BreathMo®: Das ECMO-System der neuen Generation auf der ASAIO-Konferenz vorgestellt

SUZHOU, China, 22. Juli 2023 /PRNewswire/ -- Letzten Monat fand die 68. Jahrestagung der American Society for Artificial Internal Organs (ASAIO) erfolgreich in San Francisco statt. Das Produkt von magAssist, BreathMo®, wurde bei dem Treffen hervorgehoben.

Dr. Dong Guo vom Beijing Anzhen Hospital stellte die Innovation des Geräts vor, das in einer Studie mit dem Titel „A 14-Day In-Vivo Evaluation of a Newly Developed Maglev ECMO System BreathMo®“ vorgestellt wurde, und demonstrierte seine Wirksamkeit und Sicherheit für die Versorgung von Lungen- und Lungenerkrankungen Herzunterstützung.

Ein lebensrettendes Werkzeug, das in China ein schnelles Wachstum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 40 % verzeichnete

Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bietet eine wesentliche Unterstützung für Patienten auf Intensivstationen, von denen 60 % an Herz- oder Atemversagen mit einer Sterblichkeitsrate von 23–75 % leiden. In China hat sich ECMO zu einer entscheidenden mechanischen Kreislaufunterstützung (MCS) für kritisch kranke Patienten entwickelt. Daten zeigen, dass sich die Zahl der ECMO-Fälle von 2.826 im Jahr 2017 auf 10.656 im Jahr 2021 fast vervierfacht hat. (Daten aus dem China ECMO Report 2021 und dem Umfrage des Extracorporeal Life Support Committee der Chinese Medical Doctor Association)

Die wachsende Nachfrage nach ECMO wird auch durch die COVID-19-Pandemie angeheizt, bei der häufig eine verlängerte ECMO-Unterstützung zur Behandlung von Patienten mit schweren Symptomen eingesetzt wurde. Die Einschränkungen der bestehenden ECMO-Systeme machten für Hersteller medizinischer Geräte deutlich, dass sie ECMO-Geräte mit erweiterten Funktionen aufrüsten müssen. Zu diesen Merkmalen gehören eine vollwertige Magnetschwebepumpe mit höherer Hämokompatibilität, ein Oxygenator mit hoher Gasaustauscheffizienz und geringem Druckabfall zwischen den Oxygenatoren, die darauf abzielen, Patienten in Not langfristig lebensrettende Unterstützung zu bieten.

Das neu entwickelte ECMO sorgt für mehr Leistung und Sicherheit

Während der Konferenz wies Dr. Guo darauf hin, dass die Entwicklung von ECMOs mit vollständigen Magnetschwebe-Kreiselpumpen unerlässlich sei, um Patienten auf lange Sicht möglicherweise besser zu unterstützen. Die Vollmagnetschwebe-Kreiselpumpen haben sich als vielversprechende Lösung erwiesen, bieten eine hervorragende Hämokompatibilität und stellen potenzielle technische Innovationen für langfristige ECMO- oder Membrananwendungen dar.

Zentrifugale Blutpumpen werden häufig bei der ECMO bei Erwachsenen eingesetzt und die meisten von ihnen basieren auf Drehlagern, die im Vergleich zu Vollmagnetschwebepumpen eine geringere Hämokompatibilität aufweisen. Darüber hinaus kann die hohe Rotationsgeschwindigkeit zu einer hohen Scherbeanspruchung führen, die möglicherweise zu einer Hämolyse führt.

In einem Zeitschriftenartikel in Medicine and Novel Technology and Devices wurde die hämolytische Leistung von Pumpen bei der ECMO-Unterstützung für Erwachsene untersucht, wobei die erhöhte Sicherheit und Wirksamkeit der vollständigen Magnetschwebebahn-Technologie hervorgehoben wurde. Die detaillierte Analyse der rechnergestützten Fluiddynamik (CFD) ergab, dass die Magnetschwebebahn ihre Gegenstücke durch die Minimierung der nichtphysiologischen Wandschubspannung (WSS) und der Stagnationsschubspannung (SSS) übertraf. Die Magnetschwebebahn wies den niedrigsten vorhergesagten Hämolyseindex (HI) auf. Diese rechnerischen Ergebnisse wurden durch experimentelle Ergebnisse weiter gestützt, die zeigten, dass die Magnetschwebebahn im Vergleich zu den Revolution- und Rotaflow-Pumpen die geringste Schädigung der Blutzellen verursachte.

BreathMo®, Chinas selbst entwickeltes Magnetschwebebahn-ECMO-System, das auf die ungedeckten medizinischen Bedürfnisse chinesischer Patienten eingeht.

Um klinische Lücken in China zu schließen, hat magAssist ein ECMO-System der neuen Generation entwickelt: BreathMo®. Der Einsatz der Magnetschwebebahn-Technologie verringert das Risiko von Blutschäden durch mechanische Kontaktlager und sorgt so für einen sichereren Betrieb. Die Magnetschwebebahn-Pumpe weist eine hervorragende Hämokompatibilität auf und weist insgesamt eine geringe Blutschädigung auf der Ebene der Hämolyse und des Abbaus von hochmolekularen Substanzen (VWF) auf.

Wie in der Konferenz erwähnt, wird die Durchflussrate des Systems von bis zu 7 l/min durch einen Oxygenator ergänzt, der eine außergewöhnliche Leistung beibehält und selbst bei maximalen Durchflussraten einen geringen Druckabfall (weniger als 50 mmHg) bietet. Das Gerät verfügt insbesondere über eine ultrakompakte tragbare Konsole mit einem Gewicht von weniger als 8 kg, die es medizinischem Fachpersonal ermöglicht, die Behandlung an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen.

In der Studie zur Bewertung der In-vivo-Leistung und -Sicherheit von BreathMo® bewies der endgültige Gesundheitszustand der zehn für den Versuch ausgewählten Schafe, von denen fünf eine VA-Kanülierung und die restlichen fünf eine VV-Kanülierung erhielten, die Fähigkeit des Systems zur Lungenversorgung und Herzunterstützung.

Die Studie ergab, dass ihre plasmafreien Hämoglobinwerte in einem akzeptablen Bereich lagen und die Leistung des Oxygenators durchgehend optimal war. Die PFH-Werte lagen zwischen 0,36 und 14,80 mg/dl, weit unter 40 mg/dl, was ein Indikator für eine mögliche Thrombusbildung ist.

Die nach der Studie durchgeführten Autopsieuntersuchungen ergaben keine Komplikationen, Embolien, Thrombusbildung oder Endorganschäden, und es wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gerät gemeldet. Dies bestätigt das Sicherheitsprofil des Systems weiter und ebnet den Weg für seine ersten Versuche in Studien am Menschen in naher Zukunft.

„Die Entwicklung von BreathMo® stellt einen weiteren technologischen Meilenstein dar, da wir nach neuen innovativen lebensrettenden Lösungen suchen, um das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern und gleichzeitig medizinisches Fachpersonal in die Lage zu versetzen, ihre Behandlungsergebnisse zu verbessern. Mit unserer innovativen Magnetschwebebahn-Technologie, die eine gute Hämokompatibilität ermöglicht, bietet BreathMo® nicht nur bietet sichere und wirksame kardiopulmonale Unterstützung, ist aber auch ein neuer vielversprechender Ausgangspunkt, da wir weiterhin industrielle und technische Ressourcen nutzen, um neue Möglichkeiten für den ECMO-Bereich zu erschließen“, Dr. Chiahao Hsu, Senior Director der Abteilung Wissenschaft und Innovation von magAssist.

Hinweis: magAssist Inc. hat seinen Firmennamen offiziell in magAssist Co. Ltd. geändert.

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QUELLE magAssist Co., Ltd